Государственный научный центр по антибиотикам
| Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр по антибиотикам» (ФГУП ГНЦА) | |
|---|---|
| Прежнее название | Всесоюзный научно-исследовательский институт пенициллина, Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков |
| Основан | 1947 |
| Директор | Сергей Анатольевич Дейко |
| Расположение |  Москва,  СССР (до 1991 года), Россия |
| Юридический адрес | 117105, Россия, Москва, Нагатинская ул., За +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Федеральное государственное унитарное предприятие Государственный научный центр по антибиотикам, ГНЦА, ФГУП ГНЦА — ныне не функционирующий научный центр, созданный в СССР в 1947 году под названием «Всесоюзный научно-исследовательский институт по пенициллину и другим антибиотикам», также известный под названиями «Институт пенициллина», «Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков» (ВНИИА), «Государственный научный центр по антибиотикам Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации», Открытое акционерное общество «Государственный научный центр по антибиотикам» (ОАО ГНЦА).
За время существования ВНИИА—ГНЦА ученые института разрабатывали технологии производства противобактериальных и других препаратов, а также участвовали в разработке методических указаний по применению антибиотиков[1].
История
Период СССР
Постановлением Совета Министров СССР от 21 апреля 1947 года[] на базе Института биологической профилактики инфекций в Москве был организован «Всесоюзный научно-исследовательский институт по пенициллину и другим антибиотикам» (Институт пенициллина)[1].
В 1947 году отдел экспериментальной терапии ВНИИП возглавила З. В. Ермольева, создательница советского пенициллина[1].
С 1947 года институт занимался разработкой технологий выпуска антибиотиков и внедрением их в производство. Разработкой новых антибиотиков занимался Институт по изысканию новых антибиотиков[1].
В 1952 году преобразован во Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков (ВНИИА), в нём работали микробиологи университетского и медицинского профилей, биохимики, химики, технологи, экономисты, врачи[1].
С конца 1940-х до середины 1950-х годов во ВНИИА были разработаны технологии производства природных пенициллинов, стрептомицина, эритромицина и антибиотиков тетрациклиновой группы[1].
В 1960–1980-х годах ученые ВНИИА разработали технологии производства полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, тетрациклинов и других лекарственных средств[1].
В 1980-х в институте разрабатывались технологии микробного биосинтеза иммуносупрессоров, корректоров гомеостаза (ингибиторов ферментов) эукариот и ферментов медицинского назначения[1].
Сотрудники ВНИИА адаптировали нормы надлежащей производственной практики (GMP) для использования в СССР — они участвовали в создании Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств РД 64-125-91, принятых в 1991 году[1].
Во ВНИИА действовала аспирантура по специальностям: биоорганическая химия, микробиология, биотехнология, химиотерапия и антибиотики, технология лекарств и организация фармацевтического дела. Также в институте работал диссертационный совет по защите кандидатских и докторских диссертаций[1].
В 1991 году в СССР более 90% антибиотиков выпускалось по технологиям, разработанным в институте[1].
Современная Россия
В 1991 году ВНИИА был реорганизован в Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научный центр по антибиотикам» (ФГУП ГНЦА), головное учреждение по разработке технологий получения антибиотиков и их внедрения в фармацевтическую промышленность и клиническую медицину[1]. Дата регистрации ФГУП ГНЦА — 14 июня 1991 года[2].
В середине 1990-х в ГНЦА была разработана технология получения фармацевтической субстанции и лекарственных форм азитромицина, ферментного препарата протеазы С, генно-инженерного инсулина человека и препарата для лечения лейкемии L-аспарагиназа[1].
До 1992 г. фундаментальные и прикладные научные исследования ГНЦА финансировались из госбюджета, эти поступления составляли около трети денежных поступлений организации. Две трети бюджета института составляли платежи предприятий, использовавших технологии, разработанные в нём[1].
Из-за сокращения бюджетного финансирования и, одновременно, снижения поступлений от предприятий, которые перешли на использование импортных фармацевтических субстанций, ГНЦА стал испытывать финансовые проблемы — у института росли долги как перед поставщиками, так и по зарплате и налогам[1]. В результате штат научных кадров сократился с 800 человек в 1992 году до 160 человек в 1998 году[1].
28 ноября 1998 года, когда стоял 30-градусный мороз, поставщик тепла (владелец теплоцентрали) компания «Брынцалов А» отключила теплоснабжение ГНЦА из-за задолженности, в результате чего система отопления была разморожена и здание института оказалось залито водой, вытекшей из отопительной системы. Некоторые люди усматривали в таком действии попытку получить в собственность здание, принадлежавшее институту[1].
Когда в ГНЦА сменился директор — им стал действительный член РАМН, доктор биологических наук, профессор Алексей Егоров, он поставил цель превратить ГНЦА в федеральный научный, учебный и производственный центр по биофармацевтическим технологиям. В центре восстановили биотехнологическое производство L-аспарагиназы и генно-инженерного инсулина. ГНЦА получил разрешение Минздрава РФ на применение разработанных в институте антибиотиков. В институте создан иммуносупрессор циклоспорин, завершены работы по созданию рифабутина для лечения туберкулёза[1].
В 2006 году «Государственный научный центр по антибиотикам Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации» мог проводить доклинические исследования лекарственных средств в России[3][4].
В 2006 году на базе ГНЦА создана испытательная лаборатория «Олфарм»[1].
По инициативе Минимущества России ФГУП ГНЦА был приватизирован[1]. ФГУП ГНЦА преобразовано в ОАО ГНЦА 28 мая 2007 года[2]. (Открытое акционерное общество «Государственный научный центр по антибиотикам» зарегистрировано 28 мая 2007 года[5].
В дальнейшем ОАО «ГНЦА» было признано банкротом[1], с 9 ноября 2010 года предприятие находилось под конкурсным управлением (конкурсный управляющий — Овчинников Юрий Александрович). Организация ликвидирована 29 июня 2012 года[5].
В ГНЦА хранились образцы культур микроорганизмов. В декабре 2015 года депонирование микроорганизмов для патентной процедуры было в нём прекращено[6].
ФГУП ГНЦА совместно с Минздравом РФ являлся учредителем и издателем ежемесячного научно-практического журнала «Антибиотики и химиотерапия».[]
Олфарм
В основанном в 2006 году ООО «Испытательная лаборатория Олфарм» работают бывшие сотрудники института. В декабре 2013 года лаборатория стала одной из площадок Исследовательского центра группы компаний «Фармконтракт»[1].
Руководители предприятия
- Дейко Сергей Анатольевич, директор до 1998 года.[]
- Егоров Алексей Михайлович, директор c 1998 по 2002 год — действительный член РАМН (ныне — РАН), доктор биологических наук, профессор.
- Овчинников Юрий Александрович, конкурсный управляющий с 2010 по 2012 год.
Примечания
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Мекшун, 2014.
- ↑ 1 2 ФГУП ГНЦА // Эксчек Про.
- ↑ Письмо от 28 ноября 2006 года N 01И-895/06 : О Перечне организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств / Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
- ↑ Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.. — М. : ИД Пеликан, 2006. — № 12.
- ↑ 1 2 ОАО ГНЦА // Эксчек Про.
- ↑ Государственный научный центр по антибиотикам прекратил депонировать микроорганизмы для патентной процедуры // Роспатент. — 2015. — 10 декабря.
Литература
- Мекшун, Е. И на камнях растут… : На обломках некогда могущественного ГНЦА продолжается научная работа : [арх. 12 октября 2022] // Фармацевтический вестник. — 2014. — № 19 (764) (3 июня).
