Дупилумаб

Перейти к навигацииПерейти к поиску
Дупилумаб
Химическое соединение
CAS1190264-60-8
DrugBankDB12159
Состав
Классификация
АТХD11AH05
Другие названия
Dupixent
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Дупилумаб (торговое название Дупиксент) - это рекомбинантное, полностью человеческое моноклональное антитело изотипа IgG4, блокирующее эффекты ИЛ-4 и ИЛ-13 посредством специфического связывания с ИЛ-4Рα - общей субъединицей гетеродимерных рецепторов ИЛ-4 и ИЛ-13[1]. ИЛ-4 и ИЛ-13 представляют собой ключевые цитокины Т2-воспаления, которое играет важную роль в патогенезе таких заболеваний, как бронхиальная астма, атопический дерматит, хронический полипозный риносинусит, узловатая почесуха и эозинофильный эзофагит[2][3][4].

Показания к применению

В Российской Федерации

В России Дупиксент одобрен для применения по следующим показаниям[5]

  • Атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов от 6 месяцев и старше при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
  • В качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте 6 лет и старше с эозинофильным фенотипом или у пациентов с гормональнозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды.
  • В качестве дополнительной поддерживающей терапии взрослых пациентов с плохо контролируемым тяжелым хроническим полипозным риносинуситом.
  • Узловатая почесуха у взрослых пациентов при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
  • Эозинофильный эзофагит у пациентов от 12 лет и старше.

В США

В Соединенных Штатах Америки Дупиксент одобрен для применения[6][7]

  • у пациентов от 6 месяцев и старше с атопическим дерматитом среднетяжелого и тяжелого течения при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.
  • у пациентов от 6 лет и старше в качестве поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения c эозинофильным фенотипом или гормональнозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды.
  • у взрослых пациентов в качестве поддерживающей терапии недостаточно контролируемого хронического полипозного риносинусита.
  • у взрослых пациентов с узловатой почесухой.
  • у пациентов в возрасте от 1 года и старше с эозинофильным эзофагитом.

В Японии

Механизм действия

Т2-воспаление играет важную роль в патогенезе многих атопических заболеваний, включая бронхиальную астму, способствует ограничению воздушного потока и увеличивает риск обострений. ИЛ-4 и ИЛ-13 выступают в качестве основных факторов воспаления второго типа, активируя множественные типы клеток (например, тучные клетки, лимфоциты, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги) и индуцируя множественные медиаторы (например, иммуноглобулин E, гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены, хемокины и цитокины, включая эотаксин/CCL11, TARC/CCL17 и ИЛ-5), участвующие в Т2-воспалении. Блокирование пути передачи сигналов ИЛ-4/ИЛ-13 дупилумабом у пациентов снижает концентрации многих из этих маркеров воспаления 2 типа, включая иммуноглобулин E, периостин и множественные провоспалительные цитокины и хемокины (например, эотаксин, TARC), а также снижает уровень фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) - маркер воспаления в легких.

Примечания

  1. ↑ Matt Shirley. Dupilumab: First Global Approval (англ.) // Drugs. — 2017-07-01. — Vol. 77, iss. 10. — P. 1115–1121. — ISSN 1179-1950 0012-6667, 1179-1950. — doi:10.1007/s40265-017-0768-3. Архивировано 12 сентября 2018 года.
  2. ↑ George D. Yancopoulos, Neil Stahl, Gianluca Pirozzi, Neil M. H. Graham, Brandy L. Bennett. Targeting key proximal drivers of type 2 inflammation in disease (англ.) // Nature Reviews Drug Discovery. — 2016-01. — Vol. 15, iss. 1. — P. 35–50. — ISSN 1474-1784. — doi:10.1038/nrd4624. Архивировано 21 октября 2021 года.
  3. ↑ Kelly M. O’Shea, Seema S. Aceves, Evan S. Dellon, Sandeep K. Gupta, Jonathan M. Spergel. Pathophysiology of Eosinophilic Esophagitis (англ.) // Gastroenterology. — 2018-1. — Vol. 154, iss. 2. — P. 333–345. — doi:10.1053/j.gastro.2017.06.065. Архивировано 9 июля 2019 года.
  4. ↑ Boesjes, C. M., Kamphuis, E., de Graaf, M., Spekhorst, L. S., Haeck, I., van der Gang, L. F., ... & de Bruin-Weller, M. S. (2024). Long-Term Effectiveness and Reasons for Discontinuation of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis. JAMA dermatology. doi:10.1001/jamadermatol.2024.2517
  5. ↑ Дупиксент: инструкция по применению.
  6. ↑ DUPIXENT: HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION. Дата обращения: 9 июля 2019. Архивировано 9 июля 2019 года.
  7. ↑ DUPIXENT- dupilumab injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
  8. ↑ Press release. Дата обращения: 6 апреля 2024. Архивировано 6 апреля 2024 года.