Эволокумаб

Перейти к навигацииПерейти к поиску
Эволокумаб
Химическое соединение
CAS
DrugBank
Состав
Классификация
АТХ
Другие названия
AMG-145, Repatha

Эволокумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения гиперлипидемии. Одобрен для применения: ЕС, США (2015)[1].

Разработка

Компания Amgen подала лицензионную заявку на эволокумаб в FDA в августе 2014 года. FDA одобрила инъекции эволокумаба 27 августа 2015 года для некоторых пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина ЛПНП с помощью существующих методов лечения. Европейская комиссия одобрила его в июле 2015 года. Эволокумаб получил одобрение Министерства здравоохранения Канады 10 сентября 2015 года. Компания Amgen сообщила об одобрении Министерства здравоохранения Канады в пресс-релизе 15 сентября 2015 года.

Regeneron Pharmaceuticals и Amgen подали заявки на патентную защиту своих моноклональных антител против PCSK9, и компании оказались в патентном споре в США. В марте 2016 года окружной суд установил, что препарат алирокумаб компании Regeneron нарушает патенты Amgen; затем Amgen потребовала судебного запрета, запрещающего Regeneron и Sanofi продавать алирокумаб. Судья дал Regeneron и Sanofi 30 дней на апелляцию до вступления запрета в силу.

Результаты исследования FOURIER были опубликованы в марте 2017 года.

Механизм действия

Ингибирует PCSK9. Эволокумаб избирательно соединяется с PCSK9 и предупреждает связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая РС8К9-опосредованный распад Р-ЛПНП. Как результат, повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации холестерина ЛПНП.

Показания

Противопоказания

Способ применения

Примечания

  1. CDER New Molecular Entity (NME) and Biologic Approvals Calendar Year 2015 (англ.). FDA. Дата обращения: 27 февраля 2021. Архивировано 29 сентября 2021 года.
  2. REPATHA- evolocumab injection, solution REPATHA- evolocumab kit (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.