Адифени́н — устаревшее лекарственное средство, ранее применявшееся как препарат, оказывающий холинолитическое и миотропное спазмолитическое действие.
Клини́ческое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных и неинвазивных методов лечения и диагностики.
Лекарственное средство, лекарственный препарат, медикамент, лекарство, фармпрепарат — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы, применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
Фитотерапи́я, траволечение — метод лечения и профилактики заболеваний человека и животных, основанный на использовании лекарственных растений.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.
Ятрогени́я — ухудшение физического или эмоционального состояния человека, ненамеренно спровоцированное медицинским работником.
Мифепристо́н — синтетическое стероидное антипрогестагенное лекарственное средство, не обладающее гестагенной активностью.
Тилоро́н — синтетический низкомолекулярный индуктор интерферона, используемый перорально в качестве противовирусного средства. Также имеются сообщения о его противоопухолевых и противовоспалительных свойствах. В лекарственных формах используется в виде дигидрохлорида.
Фармаце́втика — часть фармации, связанная непосредственно с производственно-технологическими проблемами процесса изготовления лекарственных средств и субстанций.
Термин нежелательное явление в рамках клинических исследований означает любое неблагоприятное медицинское проявление, как связанное, так и не связанное с исследуемым препаратом или устройством, которое возникает во время исследования и не связано с основным изучаемым заболеванием. Стандартный термин «нежелательное явление» для Российской Федерации утвержден ГОСТР «Надлежащая клиническая практика».
Цетуксимаб (Cetuximab) — противораковое лекарственное средство. Препарат производится в США фармацевтическими компаниями Bristol Myers Squibb и Eli Lilly and Company, в Европе фармацевтической компанией Merck KGaA.
Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — фармацевтическая субстанция, действующее вещество нескольких лекарственных средств. На его основе разработаны лекарственные препараты «Дикарбамин» и «Ингавирин». Он также известен под названиями Ингамин и Витавирин.
Фавипирави́р — нуклеозидный аналог, разработанный японской компанией «Fujifilm Toyama Chemical» в 2002 году
Буфексамак(англ. Bufexamac) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса производных акрилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное действие. Известен под торговыми марками Буфадерм, Парфенак и Парадерм. Входит в состав препаратов для лечения заболеваний аноректальной зоны «Проктозан» и «Проктозол».
Международный совет по гармонизации (англ. International Council on Harmonisation) — международная организация, занимающаяся выработкой рекомендаций по созданию и тестированию лекарственных препаратов. История организации началась с проводимой с 1990 года Конференции по гармонизации, а с 2015 года Совет зарегистрирован в Швейцарии как ассоциация.
Нежелательная лекарственная реакция (НЛР) — это непреднамеренный негативный результат, вызванный приемом лекарств . НЛР могут возникать после однократного или длительного приема лекарственного препарата или комбинации лекарств. Значение этого понятия отличается от термина «побочное действие», поскольку последние могут быть как полезными, так и вредными . Изучение НЛР является задачей фармаконадзора.
Уппсальский центр мониторинга (UMC), расположен в Уппсале, Швеция, — это название Центра сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу препаратов. UMC работает путем сбора, оценки и передачи информации от национальных центров фармаконадзора стран-членов в отношении пользы, вреда, эффективности и риска лекарств.
Нежелательная реакция — это неблагоприятная реакция организма, возникшая в результате медицинского вмешательства, например фармакотерапии или операции . Нежелательную реакцию можно назвать побочным эффектом, если она является второстепенной по отношению к основному терапевтическому эффекту. Термин «осложнение» аналогичен нежелательной реакции, но он обычно не используется, когда неблагоприятный эффект достаточно распространен. Если неблагоприятный эффект возник в результате неправильной дозировки, это считается нарушением условий применения лекарственного препарата, а не нежелательной реакцией. Нежелательные реакции иногда называют ятрогенными, если они являются результатом ошибки медицинского работника. Некоторые нежелательные реакции возникают только в начале лечения, некоторые — только в середине или только в конце. Использование лекарственного препарата вопреки противопоказаниям может увеличить риск возникновения нежелательных реакций. Нежелательные реакции могут вызвать осложнения при лечении, негативно повлиять на его прогноз или привести к несоблюдению схемы лечения. Нежелательные реакции, возникшие при лечении, привели к 142 000 смертей в 2013 году по сравнению с 94 000 смертей в 1990 году во всем мире .