Вирусный гепати́т C — антропонозное вирусное заболевание с парентеральным и инструментальным путём заражения. Заражение также возможно через повреждённую кожу и слизистые, наиболее опасным фактором передачи является кровь. Часто протекает в виде посттрансфузионного гепатита с преобладанием безжелтушных форм и склонен к хронизации. Гепатит C называют «ласковым убийцей» из-за способности маскировать истинную причину под видом множества других заболеваний. Возбудителем заболевания является вирус гепатита С.
Рибавирин — противовирусный препарат для лечения тяжёлой инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом, вирусным гепатитом C, а также других вирусных инфекций. Рибавирин активен в форме метаболита, который имеет структуру, сходную с пуриновым нуклеотидом гуанином.
Софосбувир — противовирусный препарат из группы аналогов нуклеотидов, ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B, используемый в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита C. В 2013 году препарат выпущен на рынок под торговым наименованием Sovaldi.
Дасабувир — антивирусное лекарственное средство, применяемое для лечения гепатита C. Используется в комбинации с другими препаратами.
Окрелизумаб — это гуманизированное анти-CD20 моноклональное антитело. Оно поражает зрелые B-лимфоциты и тем самым является иммунодепрессантом. Оно находится в совместной разработке компаний Genentech и Biogen Idec, являющихся субсидиарами компании Hoffmann-La Roche.
Даклатасвир — препарат для лечения гепатита С (HCV). Разработан компанией Bristol Myers Squibb.
Асунапревир — ингибитор фермента сериновой протеазы NS3 вируса гепатита C, II волны I поколения.
Нарлапреви́р — ингибитор NS3/4A сериновой протеазы второго поколения, предназначенный для лечения хронического гепатита С в комбинации с другими противовирусными препаратами.
Неструктурный белок 5B (NS5B) — белок вируса гепатита С (ВГС). Представляет собой РНК-полимеразу, его ключевая функция репликация вирусной РНК из вирусной РНК положительный нити в качестве шаблона, чтобы катализировать полимеризацию rNTP во время репликации РНК.
Исследование RECOVERY — широкомасштабное британское национальное клиническое испытание потенциальных методов лечения пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19. По состоянию на 17 июня 2020 года исследование включало испытание пяти перепрофилированных препаратов и плазмы выздоровевших.
AD5-nCOV, торговое название Конвидеция — векторная вакцина против COVID-19, разработанная китайской фармацевтической компанией CanSino Biologics. Она основана на нереплицирующемся вирусном векторе, в котором используется рекомбинантный аденовирус человека 5 серотипа (Ad5). По принципу действия эта вакцина близка к вакцине Спутник V.
INO-4800 — ДНК-вакцина против COVID-19, разработанная компанией Inovio Pharmaceuticals.
Гразопревир — лекарство, одобренное для лечения гепатита C. Разработан фармацевтической компанией Мерк и Ко; после завершения III фазы испытаний использовался в сочетании с ингибитором репликационного комплекса NS5A элбасвиром под торговым названием Zepatier, с рибавирином или без него.
«Zifivax» (ZF2001), торговое название «RBD-Dimer» — рекомбинированная вакцина против COVID-19, разработанная компанией Anhui Zhifei Longcom в сотрудничестве с Институтом микробиологии Китайской академии наук. В декабре 2020 года вакцина прошла III стадию испытаний, в которой приняли участие 29 тысяч добровольцев в Китае, Эквадоре, Малайзии, Пакистане и Узбекистане.
SCB-2019 — вакцина против COVID-19 на основе белковой субъединицы COVID-19, разработанная Clover Biopharmaceuticals с использованием адъюванта от Dynavax. Положительные результаты испытаний I фазы вакцины были опубликованы в The Lancet, вакцина завершила регистрацию на клинические испытания II и III фазы в июле 2021 года, а результаты по эффективности, как ожидается, будут объявлены к третьему кварталу 2021 года. SCB-2019 финансируется CEPI в рамках COVAX и получил предварительные заказы от GAVI на 400 миллионов доз.
Боцепревир представляет собой ингибитор протеазы, используемый для лечения гепатита, вызванного вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1. Он связывается с активным участком неструктурного белка 3 HCV.
Данопревир (МНН) — перорально эффективный 15-членный макроциклический пептидомиметический ингибитор протеазы NS3/4A вируса гепатита C. Содержит фрагменты ацилсульфонамида, фторизоиндола и трет-бутилкарбамата. Данопревир показал эффективность против генотипов 1-6 вируса гепатита C и ключевых мутантов. Данопревир оценивался в качестве перспективного средства для лечения COVID-19 в двух исследований: в первом, открытом одноэтапном клиническом исследовании, он показал обнадеживающие результаты, во втором показал лучшие результаты в сравнении с комбинацией лопинавира и ритонавира.
Zydus Cadila — индийская транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Ахмедабаде, штат Гуджарат, Индия, которая в основном производит дженерики. Производитель занял 100-е место в рейтинге из пятисот крупнейших корпораций Индии Fortune India 500 в 2020 году.
Элотузумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения множественной миеломы. Одобрен для применения: США (2015).
При адаптивном дизайне клинического исследования параметры и проведение исследования потенциального лекарственного препарата или вакцины могут подвергаться изменениям на основе промежуточного анализа ,,. Адаптивный дизайн исследования включает расширенный статистический анализ для интерпретации конечной точки клинического исследования . Это контрастирует с традиционными одногрупповыми клиническими исследованиями или рандомизированными клиническими исследованиями (РКИ), протоколы которых являются статичными и параметры которых не изменяются до завершения исследования. Процесс адаптации происходит на определенных этапах исследования, прописанных в его протоколе. Важно отметить, что протокол исследования устанавливается до его начала с указанием графика адаптации и процессов. Адаптации могут включать изменения в дозе, размере выборки, исследуемом препарате, критериях отбора пациентов и/или «коктейльной» смеси . PANDA предоставляет не только краткое описание различных адаптивных проектов, но и исчерпывающую информацию о планировании, проведении, анализе и отчетности адаптивного дизайна .
