Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2.
«Спу́тник V», регистрационное наименование «Гам-КОВИД-Вак» — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
BioNTech SE — немецкая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством активных иммунотерапевтических средств для индивидуального подхода к лечению серьёзных заболеваний. Компания исследует препараты на основе матричной РНК (мРНК) для использования в качестве индивидуализированной иммунотерапии рака, в качестве вакцин против инфекционных заболеваний и в качестве заместительной белковой терапии при редких заболеваниях, а также разработанной клеточной терапии, новых антител и малых молекул, иммуномодуляторов, как вариантов лечения рака. Компания разработала терапевтический препарат для человека на основе мРНК для внутривенного введения, чтобы довести индивидуальную иммунотерапию рака на основе мРНК до клинических испытаний и наладить собственный производственный процесс.
CanSino Biologics, часто используется сокращённое название CanSinoBIO — китайская биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием, разработкой и производством вакцин. Разработчик вакцины против COVID-19 Ad5-nCoV, основанной на нереплицирующемся аденовирусном векторе серотипа 5.
AD5-nCOV, торговое название Конвидеция — векторная вакцина против COVID-19, разработанная китайской фармацевтической компанией CanSino Biologics. Она основана на нереплицирующемся вирусном векторе, в котором используется рекомбинантный аденовирус человека 5 серотипа (Ad5). По принципу действия эта вакцина близка к вакцине Спутник V.
Вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2) — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma. Распространяется под товарным знаком Comirnaty, на начальной стадии пандемии под названием Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine. Международное непатентованное наименование тозинамеран.
Vaxzevria или Covishield, также известная как «Оксфордская вакцина» — вакцина против COVID-19, разработанная Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca. Разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета и Oxford Vaccine Group; группу возглавляют Сара Гилберт, Адриан Хилл, Эндрю Поллард, Тереза Ламб, Сэнди Дуглас и Кэтрин Грин.
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 — векторная вакцина против COVID-19 на основе аденовируса человека, разработанная компанией Johnson & Johnson совместно с Janssen-Cilag International N.V., вводимая внутримышечно.
CoronaVac — вакцина против COVID-19, разработанная китайской биофармацевтической компанией Sinovac. Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19.
BBV152 — вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса, разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.
NVX-CoV2373 — вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2, разрабатываемая компанией Novavax с января 2020.
INO-4800 — ДНК-вакцина против COVID-19, разработанная компанией Inovio Pharmaceuticals.
CVnCoV — вакцина против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией CureVac.
CDX-005 — вакцина-кандидат против COVID-19, разрабатываемая совместно британской компанией Codagenix и Институтом сывороток Индии. В основе вакцины — живой ослабленный вирус SARS-CoV-2. Используемая технология предполагает генетическую модификацию патогена, замедляющую его репликацию в клетках, что позволяет избежать заболевания, при этом продемонстрировав организму полноценный живой вирус. Вакцина вводится интраназально, для её хранения достаточно обычного холодильника. Клинические исследования вакцины стартовали на группе из 48 человек в Великобритании.
«Zifivax» (ZF2001), торговое название «RBD-Dimer» — рекомбинированная вакцина против COVID-19, разработанная компанией Anhui Zhifei Longcom в сотрудничестве с Институтом микробиологии Китайской академии наук. В декабре 2020 года вакцина прошла III стадию испытаний, в которой приняли участие 29 тысяч добровольцев в Китае, Эквадоре, Малайзии, Пакистане и Узбекистане.
SCB-2019 — вакцина против COVID-19 на основе белковой субъединицы COVID-19, разработанная Clover Biopharmaceuticals с использованием адъюванта от Dynavax. Положительные результаты испытаний I фазы вакцины были опубликованы в The Lancet, вакцина завершила регистрацию на клинические испытания II и III фазы в июле 2021 года, а результаты по эффективности, как ожидается, будут объявлены к третьему кварталу 2021 года. SCB-2019 финансируется CEPI в рамках COVAX и получил предварительные заказы от GAVI на 400 миллионов доз.
COVIran Barakat — вакцина против COVID-19, разработанная иранской государственной компанией Shifa Pharmed Industrial Group. Вакцина была успешно протестирована на животных и одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Ирана для тестирования на людях. II и III фазы клинических испытаний начались 13 марта 2021 г., первые участники испытаний были привиты 29 марта.
Вакцина Sinopharm WIBP COVID-19, также известная как WIBP-CorV, — одна из двух цельновирусных инактивированных вакцин, разработанных Sinopharm. Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирионную вакцину против COVID-19. Рецензируемые результаты показывают, что WIBP-CorV на 72,8 % эффективен против симптоматических случаев и 100 % против тяжёлых случаев. Другая вакцина против инактивированного вируса COVID-19, разработанная Sinopharm, — это вакцина BBIBP-CorV, которая сравнительно более успешна. Ожидается, что в год будет производиться 1 миллиард доз.
Векторная вакцина, или вакцина на основе вирусного вектора — вакцина, в которой используется вирусный вектор для доставки генетического материала, кодирующего требуемый антиген, в клетки-хозяева реципиента. По состоянию на апрель 2021 года существует шесть вакцин на основе вирусных векторов, разрешенных для применения на людях хотя бы в одной стране: четыре вакцины против COVID-19 и две вакцины против лихорадки Эбола.
При адаптивном дизайне клинического исследования параметры и проведение исследования потенциального лекарственного препарата или вакцины могут подвергаться изменениям на основе промежуточного анализа ,,. Адаптивный дизайн исследования включает расширенный статистический анализ для интерпретации конечной точки клинического исследования . Это контрастирует с традиционными одногрупповыми клиническими исследованиями или рандомизированными клиническими исследованиями (РКИ), протоколы которых являются статичными и параметры которых не изменяются до завершения исследования. Процесс адаптации происходит на определенных этапах исследования, прописанных в его протоколе. Важно отметить, что протокол исследования устанавливается до его начала с указанием графика адаптации и процессов. Адаптации могут включать изменения в дозе, размере выборки, исследуемом препарате, критериях отбора пациентов и/или «коктейльной» смеси . PANDA предоставляет не только краткое описание различных адаптивных проектов, но и исчерпывающую информацию о планировании, проведении, анализе и отчетности адаптивного дизайна .
