Плаце́бо
Бапинейзумаб — прототип лекарства для лечения болезни Альцгеймера. Представляет собой моноклональное антитело к бета-амилоидным накоплениям. Возможно терапевтическое действие при глаукоме.
Таргетная терапия или молекулярно-таргетная («молекулярно-прицельная») терапия является одним из значительных направлений медикаментозного лечения (фармакотерапии) рака; другими являются гормональная терапия и химиотерапия. Как вид молекулярной медицины, таргетная терапия блокирует рост раковых клеток с помощью вмешательства в механизм действия конкретных целевых (таргетных) молекул, необходимых для канцерогенеза и роста опухоли, а не просто препятствуя размножению всех быстро делящихся клеток. Поскольку большинство препаратов для таргетной терапии являются биофармацевтическими, синонимом таргетной терапии иногда служит термин биологическая терапия при использовании в контексте терапии рака. Тем не менее, эти методы могут использоваться в сочетаниях друг с другом, когда комплексы лекарственных средств на основе антител объединяют биологические и цитотоксические механизмы в одном таргетном препарате.
Тенофовира алафенамид фумарат — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы и пролекарство тенофовира. Он находится в стадии разработки компанией Gilead. Предназначен для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита В, применяется в виде Тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ). Тесно связан с широко используемым ингибитором обратной транскриптазы Тенофовир дизопроксил, ТАФ обладает большей противовирусной активностью и лучше распределяется в лимфоидных тканях.
Вемурафениб — ингибитор BRAF-киназ с активирующими мутациями в кодоне V600E, разработанный компанией Plexxikon и компанией Genentech для лечения поздних стадий меланомы. Наименование вемурафениб происходит от V600E mutated BRAF inhibition. Распространяется под торговой маркой Зелбораф (Zelboraf).
Кокрановская библиотека — база данных и периодическое издание по медицине и здравоохранению, предоставленных международной некоммерческой организацией «Кокран» и другими организациями. Цель библиотеки — предоставить доступ к результатам контролируемых клинических исследований, она является ключевым источником информации в области доказательной медицины.
NSI-189 — экспериментальный фармакологический препарат, проявляющий антидепрессивную и ноотропную активность. Корпорация Neuralstem производит клинические испытания эффективности препарата при большом депрессивном расстройстве и планирует проводить его клинические испытания для ряда других неврологических состояний.
Фавипирави́р — нуклеозидный аналог, разработанный японской компанией «Fujifilm Toyama Chemical» в 2002 году
AD5-nCOV, торговое название Конвидеция — векторная вакцина против COVID-19, разработанная китайской фармацевтической компанией CanSino Biologics. Она основана на нереплицирующемся вирусном векторе, в котором используется рекомбинантный аденовирус человека 5 серотипа (Ad5). По принципу действия эта вакцина близка к вакцине Спутник V.
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 — векторная вакцина против COVID-19 на основе аденовируса человека, разработанная компанией Johnson & Johnson совместно с Janssen-Cilag International N.V., вводимая внутримышечно.
CoronaVac — вакцина против COVID-19, разработанная китайской биофармацевтической компанией Sinovac. Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19.
BBV152 — вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса, разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.
INO-4800 — ДНК-вакцина против COVID-19, разработанная компанией Inovio Pharmaceuticals.
CVnCoV — вакцина против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией CureVac.
VLA2001, или «вакцина Valneva от COVID-19» — вакцина-кандидат от COVID-19, разработанная французско-австрийской биотехнологической фирмой Valneva SE.
«Zifivax» (ZF2001), торговое название «RBD-Dimer» — рекомбинированная вакцина против COVID-19, разработанная компанией Anhui Zhifei Longcom в сотрудничестве с Институтом микробиологии Китайской академии наук. В декабре 2020 года вакцина прошла III стадию испытаний, в которой приняли участие 29 тысяч добровольцев в Китае, Эквадоре, Малайзии, Пакистане и Узбекистане.
SCB-2019 — вакцина против COVID-19 на основе белковой субъединицы COVID-19, разработанная Clover Biopharmaceuticals с использованием адъюванта от Dynavax. Положительные результаты испытаний I фазы вакцины были опубликованы в The Lancet, вакцина завершила регистрацию на клинические испытания II и III фазы в июле 2021 года, а результаты по эффективности, как ожидается, будут объявлены к третьему кварталу 2021 года. SCB-2019 финансируется CEPI в рамках COVAX и получил предварительные заказы от GAVI на 400 миллионов доз.
COVIran Barakat — вакцина против COVID-19, разработанная иранской государственной компанией Shifa Pharmed Industrial Group. Вакцина была успешно протестирована на животных и одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Ирана для тестирования на людях. II и III фазы клинических испытаний начались 13 марта 2021 г., первые участники испытаний были привиты 29 марта.
Вакцина Sinopharm WIBP COVID-19, также известная как WIBP-CorV, — одна из двух цельновирусных инактивированных вакцин, разработанных Sinopharm. Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирионную вакцину против COVID-19. Рецензируемые результаты показывают, что WIBP-CorV на 72,8 % эффективен против симптоматических случаев и 100 % против тяжёлых случаев. Другая вакцина против инактивированного вируса COVID-19, разработанная Sinopharm, — это вакцина BBIBP-CorV, которая сравнительно более успешна. Ожидается, что в год будет производиться 1 миллиард доз.
При адаптивном дизайне клинического исследования параметры и проведение исследования потенциального лекарственного препарата или вакцины могут подвергаться изменениям на основе промежуточного анализа ,,. Адаптивный дизайн исследования включает расширенный статистический анализ для интерпретации конечной точки клинического исследования . Это контрастирует с традиционными одногрупповыми клиническими исследованиями или рандомизированными клиническими исследованиями (РКИ), протоколы которых являются статичными и параметры которых не изменяются до завершения исследования. Процесс адаптации происходит на определенных этапах исследования, прописанных в его протоколе. Важно отметить, что протокол исследования устанавливается до его начала с указанием графика адаптации и процессов. Адаптации могут включать изменения в дозе, размере выборки, исследуемом препарате, критериях отбора пациентов и/или «коктейльной» смеси . PANDA предоставляет не только краткое описание различных адаптивных проектов, но и исчерпывающую информацию о планировании, проведении, анализе и отчетности адаптивного дизайна .
Медиафайлы на Викискладе