Клини́ческое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных и неинвазивных методов лечения и диагностики.
Тенофовир/эмтрицитабин, известный под торговой маркой Truvada — комбинация двух антиретровирусных препаратов, используемая для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Препарат включает 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина. Сочетание двух препаратов в одной пилюле снижает количество таблеток, которые должен ежедневно принимать пациент и повышает комплаентность антиретровирусной терапии.
Тенофовира алафенамид фумарат — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы и пролекарство тенофовира. Он находится в стадии разработки компанией Gilead. Предназначен для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита В, применяется в виде Тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ). Тесно связан с широко используемым ингибитором обратной транскриптазы Тенофовир дизопроксил, ТАФ обладает большей противовирусной активностью и лучше распределяется в лимфоидных тканях.
Адефовир — рецептурное лекарство, используемое для лечения от вируса гепатита B (ВГВ). Распространяется под торговыми наименованиями Preveon и Hepsera. Это пероральный нуклеотидный аналог ингибитора обратной транскриптазы (ntRTI).
Ингибиторы обратной транскриптазы — класс антивирусных препаратов, использующихся в лечении ВИЧ-инфекции, гепатита C и других вирусных заболеваний. Ингибиторы обратной транскриптазы подавляют активность обратной транскриптазы, которая необходима для репликации вируса иммунодефицита и других вирусов. Могут иметь структурное сходство как с нуклеотидными основаниями, так и быть отличными по строению.
Балоксавира марбоксил — противовирусное средство для терапии и профилактики гриппа, ингибитор фермента, синтезирующего матричную РНК вируса. Является первым в этом классе препаратов.
Мирклудекс B — экспериментальный препарат для лечения гепатита B и D. Первая фаза ІІa клинических исследований 40 пациентов, завершилась в 2014 году, обнаружив, что препарат хорошо переносится и, по всей видимости, эффективен против гепатита В. В 2017 году лекарственное средство было включено Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME. На основании двух клинических испытаний II фазы, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила препарату статус «прорывной терапии».
Пембролизумаб — фармацевтическая субстанция, иммуноонкологический препарат для лечения злокачественных опухолей, ингибитор PD-1, моноклональное антитело. Разработан компанией Мерк (MSD).
Пимавансерин — атипичный антипсихотик, одобренный FDA для лечения психоза при болезни Паркинсона, также исследуется его эффективность при болезни Альцгеймера, психомоторном возбуждении, шизофрении, большом депрессивном расстройстве. В отличие от других антипсихотиков, не проявляет антагонизм к рецепторам дофамина.
Энфувиртид (МНН) — это ингибитор слияния ВИЧ, первый из класса антиретровирусных препаратов, используемых в комбинированной терапии для лечения инфекции ВИЧ-1. Он продается под торговой маркой Fuzeon (Roche).
Дарунавир (DRV) — антиретровирусный препарат для профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа. Выпускается под торговой маркой Prezista.
Ралтегравир (RAL) — антиретровирусный препарат, применяющийся в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ/СПИДа. Также используется как часть постконтактной профилактики для предотвращения ВИЧ-инфекции после потенциального контакта. Продается под торговой маркой Isentress. Принимается внутрь.
Ингибиторы интегразы (ИИ) представляют собой класс антиретровирусных препаратов, предназначенных для блокирования действия интегразы, вирусного фермента, который вставляет вирусный геном в ДНК клетки-хозяина.
Элвитегравир (EVG) – ингибитор интегразы, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Был разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences, которая в марте 2008 года лицензировала EVG у Japan Tobacco. 27 августа 2012 года препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у взрослых пациентов, впервые начинающих лечение от ВИЧ в составе комбинации с фиксированной дозой, известной как Stribild. 24 сентября 2014 года FDA одобрило элвитегравир в виде одной таблетки под торговым названием Vitekta. 5 ноября 2015 года FDA одобрило препарат для использования у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, как часть второй комбинированной таблетки с фиксированной дозой, известной как Genvoya.
Маравирок, продаваемый под торговыми марками Selzentry (США) и Celsentri (ЕС), представляет собой антиретровирусный препарат из класса антагонистов рецепторов CCR5, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Он также классифицируется как ингибитор проникновения. В исследовании фазы I / II было также показано, что он снижает частоту реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у пациентов, получавших аллогенную трансплантацию костного мозга по поводу лейкемии.
Каботегравир/Рилпивирин — антиретровирусная схема из двух препаратов в одной коробке для лечения ВИЧ/СПИДа. Упаковка содержит два отдельных флакона для инъекций с каботегравиром и рилпивирином.
Ленакапавир — препарат для лечения ВИЧ, разработанный биофармацевтической компанией «Gilead Sciences».
Разработка лекарственных препаратов против COVID-19 — исследовательский процесс по разработке профилактических терапевтических рецептурных препаратов, которые могли бы облегчить тяжесть коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). С начала 2020 по 2021 год несколько сотен фармацевтических компаний, биотехнологических фирм, университетских исследовательских групп и медицинских организаций разрабатывали терапевтические кандидаты для лечения заболевания COVID-19 на различных стадиях доклинических или клинических исследований, при этом 419 потенциальных препаратов COVID-19 по состоянию на апрель 2021 года проходили клинические испытания.
Обинутузумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы. Одобрен для применения: США (2013).
Динутуксимаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения нейробластомы. Одобрен для применения: США (2015).
