Фармаци́я — комплекс научно-практических дисциплин, изучающих проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, а также поиска природных источников лекарственных субстанций.
Фармаколо́гия — медико-биологическая наука о лекарственных веществах и их действии на организм; в более широком смысле — наука о физиологически активных веществах вообще.
Клини́ческое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных и неинвазивных методов лечения и диагностики.
Лекарственное средство, лекарственный препарат, медикамент, лекарство, фармпрепарат — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы, применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
Фитотерапи́я, траволечение — метод лечения и профилактики заболеваний человека и животных, основанный на использовании лекарственных растений.
Фармакопе́я — собрание нормативных документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. Фармакопейные статьи подразделяются на общие и частные. Общие фармакопейные статьи содержат описания методов анализа лекарственных средств, данные о применяемых при этом реактивах и индикаторах. Частные фармакопейные статьи – стандарты лекарственных средств, содержат перечни показателей и методов контроля качества лекарственных средств и описания лекарственных средств, а также вспомогательных веществ и сырья для их производства. Общие и частные фармацевтические статьи периодически пересматриваются.
Джене́рик — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента и, соответственно, монополии компании-патентодержателя другими производителями под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.
Действующее вещество, или активное вещество, или фармацевтическая субстанция — химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе лекарственного средства, с физиологическим действием которой на организм связывают лечебные свойства данного препарата.
Космецевтика — направление, сформированное на стыке косметологии и фармакологии. Косметические продукты, обладающие теми или иными преимуществами, связанными с их реальным, заявленным и/или предполагаемым положительным действием. Нередко производители заявляют о сходстве космецевтиков с лекарственными препаратами, разработкой которых в интересах косметологии ранее занималась исключительно Лечебная косметика.
Фармакокине́тика — раздел фармакологии, изучающий кинетические закономерности химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме животного или человека.
Терапевтический индекс (ТИ) — отношение максимальной дозы лекарственного средства, не проявляющей токсичности, к дозе, дающей нужный эффект. В некоторых источниках определяется как отношение дозы, которая в половине случаев проявляет токсичность ( или LD50), к дозе, в половине случаев дающей терапевтический эффект (ED50). Диапазон между эффективной и токсической дозами — область терапевтического действия — называют терапевтическим окном или окном безопасности. Для наркотиков применяется термин наркотическая широта.
Фармаце́втика — часть фармации, связанная непосредственно с производственно-технологическими проблемами процесса изготовления лекарственных средств и субстанций.
Фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством, изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней. Фармацевтические компании могут работать с дженериками или оригинальными (брендированными) препаратами. Они подчинены разнообразию законов и инструкций относительно патентования лекарственных средств, клинических и доклинических испытаний и особенностей маркетинга готовых к продаже продуктов.
«Кагоце́л» — лекарственный препарат с недоказанной эффективностью производства российской компании «Ниармедик плюс».
Орфа́нные препара́ты — фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые условно называются орфанными («сиротскими») болезнями, как правило, коммерчески нерентабельные для фармацевтической индустрии и научно-исследовательских лабораторных подразделений фармацевтических компаний, а потому разрабатываемые в последнюю очередь.
DrugBank — база данных лекарственных веществ с химической, фармакологической и фармацевтической информацией, созданной при University of Alberta. База версии 5.1.5, выпущенной 3 января 2020 года, содержит информацию о 13 562 лекарственных веществах, включая:
- 2630 соединений, одобренных FDA;
- 1372 биологических препаратов;
- 131 нутрицевтиков;
- 6369 экспериментальных соединений.
Надлежащая производственная практика, GMP — правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
Комбинированный препарат или комбинация фиксированных доз (FDC) – это лекарство, которое включает два или более активных ингредиента, объединенных в одну лекарственную форму. Такие термины, как «комбинированный препарат» или «комбинированный лекарственный препарат», могут быть обычным сокращением для продукта FDC, хотя последний является более точным, если на самом деле относится к продукту массового производства, имеющему заранее определенную комбинация лекарств и соответствующих дозировок. Его также следует отличать от термина «комбинированный продукт» в медицинском контексте, который без дополнительных уточнений может относиться к продуктам, которые объединяют различные типы медицинских продуктов, например, комбинации устройство/лекарство, в отличие от комбинаций лекарство/лекарство. Обратите внимание, что когда комбинированный лекарственный продукт представляет собой «пилюлю», тогда он также является разновидностью «полипиллы» или комбинированной пилюли.
Британская фармакопея (БФ) — национальная фармакопея Соединённого Королевства. Это ежегодно издаваемое собрание стандартов качества для лекарств и их составляющих в Великобритании, предназначенное для исследователей, производителей и продавцов медицинских препаратов.